Medicina
Risultati dettagliati dello studio di fase 3 GLOW che ha valutato il trattamento di prima linea con Zolbetuximab, un anticorpo monoclonale first-in-class mirato alla claudina 18.2 ( CLDN18.2 ), più CAPOX ( un regime chemioterapico di combinazione che include Capecitabina e Oxaliplatino ) rispetto a placebo più CAPOX nei pazienti con adenocarcinoma della giunzione gastrica o gastroesofagea ( GEJ ) localmente avanzato non-resecabile o metastatico positivo per CLDN18.2, HER2 negativo.
Nello studio, il trattamento Zolbetuximab più CAPOX ha prodotto un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) rispetto al placebo più CAPOX.
In particolare, Zolbetuximab più CAPOX ha ridotto il rischio di progressione o morte del 31,3% ( n=507; hazard ratio [ HR ]=0,687; [ intervallo di confidenza ( IC ) al 95%: ( 0,544-0,866 ) ]; p=0,0007 ) rispetto al placebo più CAPOX, soddisfacendo l'endpoint primario di GLOW.
La sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di 8,21 mesi ( IC 95%: 7,46–8,84 ) nel braccio trattamento e di 6,80 mesi ( IC 95%: 6,14–8,08 ) nel braccio placebo.
Lo studio ha anche dimostrato che Zolbetuximab più CAPOX ha significativamente prolungato la sopravvivenza globale ( OS ), un endpoint secondario chiave, riducendo il rischio di morte del 22,9% ( HR=0,771; IC 95%: 0,615-0,965; p=0,0118 ).
La sopravvivenza globale mediana è stata di 14,39 mesi ( IC 95%: 12,29-16,49 ) e di 12,16 mesi ( IC 95%: 10,28-13,67 ) rispettivamente per il braccio trattamento e il braccio placebo.
L'incidenza di gravi eventi avversi emergenti dal trattamento ( TEAE ) è stata simile tra i due bracci ( 47,2% contro 49,8% nei bracci Zolbetuximab vs placebo, rispettivamente ) e coerente con gli studi precedenti.
I TEAE più frequenti nello studio GLOW sono stati: nausea ( 68,5% versus 50,2% ), vomito (66,1% vs 30,9% ) e diminuzione dell'appetito ( 41,3% vs 33,7% ) nei bracci Zolbetuximab versus placebo. ( Xagena )
Fonte: American Society of Clinical Oncology ( ASCO ) Plenary Series, 2023
XagenaHeadlines2023
