Medicina
Negli anni passati, diversi farmaci comunemente impiegati hanno ricevuto un black box warning da parte dell’FDA ( Food and Drug Administration ).
Il black box warning è il più alto livello tra le 5 possibili categorie di warning ( avvertenze ).
Di norma il black box warning si basa sui dati clinici, ma in alcuni casi può fare riferimento a grave tossicità su animali.
I beta-agonisti a lunga azione ( Salmeterolo, Formoterolo ) hanno ricevuto un black box warning per il presentarsi di gravi esacerbazioni d’asma in alcuni pazienti asmatici, e di alcune morti associate, mentre gli inibitori della calcineurina per uso topico ( Tacrolimus, Pimecrolimus ) per il possibile aumento del rischio di tumore.
Aaronson DW, J Allergy Clin Immunol 2006; 117: 40-44
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