Medicina
Una nuova revisione sulla sicurezza cardiovascolare dei FANS ( farmaci antinfiammatori non-steroidei ) ha messo ulteriormente in evidenza che Diclofenac ( Voltaren et altri ) è associato a più elevato rischio cardiovascolare rispetto agli altri FANS non-selettivi, con un rischio simile agli inibitori selettivi della COX-2 ( Vioxx et altri ).
Il Naproxene e basse dosi di Ibuprofene sono considerati avere il profilo più favorevole riguardo alla sicurezza cardiovascolare tra i FANS non-selettivi.
La revisione, compiuta dal Comitato scientifico dell'Agenzia europea EMA, ha valutato tutti i dati disponibili su questo argomento dopo l'ultima revisione effettuata nel 2006.
I risultati evidenziati in questa recensione non rappresentano una novità; un aumento del rischio di infarto miocardico e di ictus con alcuni FANS non-selettivi, come Diclofenac, in particolare con l’uso a lungo termine a dosi elevate e in pazienti che sono già ad alto rischio, è ben riconosciuto.
Avvisi sono già presenti nelle informazioni di prodotto per gli operatori sanitari e per i pazienti.
La necessità di un aggiornamento riguardo alle indicazioni di trattamento per il Diclofenac sarà ora valutata dal Comitato PRAC ( Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee ) dell’European Medicines Agency.
Gli operatori sanitari, quando prescrivono i farmaci antinfiammatori, devono impiegare la più bassa dose efficace per il minor tempo necessario a controllare i sintomi.
Singoli fattori di rischio del paziente, tra cui una storia di malattia cardiovascolare e gastrointestinale, devono essere presi in considerazione. ( Xagena )
Fonte: MHRA, 2012
XagenaHeadlines2012
