Medicina
Roche ha comunicato che il Comitato indipendente di monitoraggio dei dati ha raccomandato che lo studio di fase III METLung fosse interrotto a causa di mancanza di efficacia clinicamente significativa.
Lo studio ha valutato se Onartuzumab ( MetMab ) in combinazione con Erlotinib ( Tarceva ) fosse in grado di aumentare la sopravvivenza nei pazienti, precedentemente trattati, con cancro polmonare non-a-piccole cellule MET-positivo, in fase avanzata, rispetto ai pazienti trattati solamente con Erlotinib.
I tassi complessivi di eventi avversi sono risultati generalmente simili tra i due gruppi.
Roche sta valutando le implicazioni dei risultati dello studio METLung nel Programma clinico di Onartuzumab.
METLung è uno studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, che ha valutato il profilo di efficacia e sicurezza di Onartuzumab in combinazione con Erlotinib ( Tarceva ) in pazienti trattati in precedenza ( seconda o terza linea ) per un tumore, in fase avanzata, del polmone non-a-piccole cellule MET+.
Un totale di 499 pazienti sono stati randomizzati a ricevere 150 mg di Tarceva, assunto quotidianamente, più Onartuzumab per via endovenosa al dosaggio di 15 mg/kg ogni tre settimane, oppure placebo per via endovenosa ogni tre settimane.
L'endpoint primario era la sopravvivenza globale. Gli endpoint secondari includevano la sopravvivenza senza progressione, il tasso di risposta obiettiva e il profilo di sicurezza.
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità ( OMS ), si stima che circa 1.6 milioni di persone nel mondo sono decedute a causa di cancro ai polmoni nel 2012; il carcinoma polmonare non-a-piccole cellule rappresenta l'85% di tutti i tumori polmonari.
MET è una proteina presente sulla superficie delle cellule e agisce come un recettore che si lega a un'altra proteina chiamata fattore di crescita degli epatociti ( HGF ), noto anche come scatter factor. Quando HGF si lega a MET, provoca la dimerizzazione delle proteine MET, innescando una cascata di segnali per la crescita, la divisione, e diffusione in altre parti del corpo, delle cellule.
L'attivazione della via di segnale MET è stata proposta come un meccanismo di crescita e di diffusione ( metastasi ) del tumore.
Onartuzumab è un anticorpo monoclonale monovalente che ha come target specifico il recettore MET. ( Xagena )
Fonte: Roche 2014
XagenaHeadlines2014
