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Deucravacitinib superiore al placebo e ad Apremilast negli studi di fase 3 sulla psoriasi a placche


I risultati di due studi hanno mostrato che Deucravacitinib produce un miglioramento statisticamente significativo nella psoriasi a placche rispetto sia al placebo che ad Apremilast ( Otezla ).

Deucravacitinib è un nuovo inibitore selettivo di TYK2 ( tirosin chinasi 2 ) per via orale.

Negli studi di fase 3 POETYK PSO-1 e POETYK PSO-2, identici nel disegno fino alla settimana 24, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 2:2:1 a ricevere Deucravacitinib 6 mg una volta al giorno, placebo o Apremilast 30 mg due volte al giorno.

La risposta PASI 75 è stata riportata nel 58.7% e nel 53.6% dei pazienti che avevano ricevuto Deucravacitinib contro il 12.7% e il 9.4% nei gruppi placebo e nel 35.1% e 40.2% nei gruppi Apremilast alla settimana 16.

I gruppi Deucravacitinib hanno ottenuto una risposta PASI 75 nel 69% e 59.3% dei pazienti alla settimana 24 rispetto al 38.1% e al 37.8% di quelli che avevano assunto Apremilast.

Più dell'80% dei pazienti con Deucravacitinib ha raggiunto PASI 75 alla settimana 24; la risposta PASI 75 alla settimana 52 è stata mantenuta in entrambi gli studi con il trattamento continuato.

Inoltre, il punteggio sPGA ( static Physician's Global Assessment ) pari a 0/1 è stato registrato dal 53.6% e dal 50.3% di coloro che erano stati assegnati a Deucravacitinib alla settimana 16 rispetto al 7.2% e all'8.6% nei gruppi placebo e dal 32.1% e 34.3% nei gruppi Apremilast.

Alla settimana 24, i gruppi Deucravacitinib hanno presentato una risposta sPGA 0/1 del 58.4% e del 50.4% versus 31% e 29.5% dei gruppi Apremilast.

In entrambi gli studi, gli eventi avversi alla settimana 16 sono stati riportati nel 49.6% del gruppo placebo, 55.7% del gruppo Deucravacitinib e 57.6% del gruppo Apremilast, con eventi avversi gravi nel 2.9% del gruppo placebo, 1.8% del gruppo Deucravacitinib e l'1.2% del gruppo Apremilast. ( Xagena )

Fonte: American Academy of Dermatology Virtual Meeting Experience - AAD VMX 2021

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