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Confermato l'aumento di trombosi venosa cerebrale con il vaccino COVID di AstraZeneca


Un nuovo studio scandinavo ha confermato i dati precedenti che avevano mostrato tassi aumentati di trombosi venosa cerebrale e trombocitopenia dopo il vaccino COVID-19 di AstraZeneca.

Lo studio ha anche mostrato tassi più elevati di numerosi esiti tromboembolici e trombocitopenici dopo i vaccini a RNA messaggero ( mRNA ) di Pfizer e Moderna, sebbene questi aumenti fossero inferiori ai tassi osservati dopo il vaccino di AstraZeneca e le analisi di sensibilità non fossero coerenti.

Nel presente studio si è verificato un eccesso di 1.6 eventi di trombosi venosa cerebrale per 100.000 dosi di vaccino AstraZeneca, con una incidenza simile a quanto precedentemente riportato.

Secondo l'Agenzia europea per i medicinali, EMA, il rapporto rischio-beneficio complessivo rimane positivo per il vaccino di AstraZeneca, ma Norvegia, Finlandia e Danimarca non usano più il vaccino di AstraZeneca nei loro programmi di vaccinazione a causa dell'adeguata disponibilità di vaccini alternativi.

Nel presente studio i ricercatori hanno collegato i dati a livello individuale dai Registri nazionali della popolazione, dei pazienti e delle vaccinazioni in Norvegia, Finlandia e Danimarca.
I Registri dei pazienti sono stati utilizzati per identificare le visite ospedaliere e i ricoveri correlati a malattie tromboemboliche e trombocitopeniche in tutti e tre i Paesi.

Gli esiti principali erano i tassi relativi di malattia coronarica, disturbi della coagulazione e malattie cerebrovascolari nel periodo di 28 giorni dopo la vaccinazione, rispetto al periodo di controllo prima della vaccinazione.

Al termine del periodo di studio, dal 1 gennaio 2020 al 16 maggio 2021, più di 5.3 milioni di persone nei tre Paesi erano state vaccinate con una o due dosi.

Dei 265.339 contatti ospedalieri, il 43% è stato effettuato da pazienti di sesso femminile e il 93% da pazienti nati nel 1971 o prima, e il 44% per malattia coronarica, il 21% per disturbi della coagulazione e il 35% per malattia cerebrovascolare.

Nel periodo di 28 giorni dopo la vaccinazione, si è verificato un tasso elevato di malattia coronarica dopo il vaccino Moderna ( tasso relativo [ RR ], 1.13 ), ma non dopo i vaccini AstraZeneca ( RR=0.92 ) o Pfizer ( RR=0.96).

È stato osservato un aumento del tasso di disturbi della coagulazione dopo tutti e tre i vaccini ( AstraZeneca RR=2.01; Pfizer RR=1.12 e Moderna RR=1.26 ).

C'è stato anche un aumento del tasso di malattie cerebrovascolari dopo tutti e tre i vaccini ( AstraZeneca RR=1.32; Pfizer RR=1.09; e Moderna RR=1.21 ).

Per le singole malattie negli esiti principali, sono stati osservati due tassi particolarmente elevati dopo il vaccino di AstraZeneca, con tassi relativi di 12.04 per la trombosi venosa cerebrale e 4.29 per la trombocitopenia, corrispondenti rispettivamente a 1.6 e 4.9 eventi in eccesso per 100.000 dosi.

Il rischio elevato dopo il vaccino di AstraZeneca era coerente in tutti e tre i Paesi e robusto nelle analisi di sensibilità.

I ricercatori hanno riferito di aver anche osservato aumenti statisticamente significativi dei contatti ospedalieri per eventi trombocitopenici e tromboembolici dopo i vaccini di Pfizer e di Moderna. Tuttavia, il rischio era inferiore rispetto al vaccino di AstraZeneca. ( Xagena )

Fonte: JAMA Network Open, 2022

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