Medicina
I pazienti con carcinoma colorettale metastatico che hanno esaurito le opzioni terapeutiche hanno una speranza di vita di pochi mesi. Il trattamento, pertanto, si basa sulla terapia di supporto senza farmaci citotossici.
Regorafenib ( Stivarga ), un inibitore di molteplici protein-chinasi, è stato autorizzato nell'Unione Europea per il trattamento dei pazienti con tumore del colon e del retto metastatico che non hanno altre opzioni terapeutiche.
La valutazione clinica si basa su uno studiorandomizzato e controllato con placebo, in doppio cieco, nei pazienti che avevano già ricevuto più linee di chemioterapia citotossica, ma che sono rimasti in buone condizioni generali.
L’aggiunta di Regorafenib alla migliore terapia di supporto ha aumentato la sopravvivenza globale mediana, anche se di poche settimane ( 6.4 mesi con Regorafenib contro 5 mesi con placebo ).
Regorafenib ha molti effetti avversi, tra cui disturbi epatici, cardiovascolari, cutanei, gastrointestinali, tiroidei, neurologici ed ematologici, così come le infezioni ed emorragie.
Questi effetti collaterali sono gravi in circa il 40% dei pazienti.
Alcuni pazienti sono morti a causa di questi effetti avversi, in particolare danni al fegato ed emorragia.
In pratica, secondo l'unico studio disponibile, Regorafenib sembra prolungare la sopravvivenza globale di qualche settimana, in alcuni casi, ma a un costo di gravi effetti avversi nel 40% dei pazienti, compresa la morte prematura. ( Xagena )
Fonte: Prescrire Int 2014; 23: 8-11
XagenaHeadlines2014
